，据国家知识产权局公告，浙江海正药业股份有限公司申请一项名为“一种注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸专用溶剂中氨基酸类杂质的检测方法“，公开号CN117203524A，申请日期为2021年12月。
专利摘要显示，一种注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸专用溶剂中氨基酸类杂质的检测方法。该检测方法包括:配制各氨基酸类杂质的标准品溶液、灵敏度溶液；配制待检测样品，将注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸专用溶剂用稀释剂稀释至一定浓度的溶液形成待检测样品，稀释剂为甲醇和纯化水以60:40体积比的混合溶剂；流动相分别用缓冲盐(10mM甲酸铵用甲酸调节pH至3.0)和乙腈按一定比列配制成流动相A(5:95)和流动相B(50:50)；采用高效液相色谱?质谱联用仪进行样品检测，因此通过一种方法即可检测注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸专用溶剂中各氨基酸类杂质含量。
本文源自:金融界
作者:情报员
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